1. GLP là gì?Cũng như những tiêu chuẩn chỉnh GMP, SSOP, tiêu chuẩn chỉnh GLP là trong số những tiêu chuẩn chỉnh mà các doanh nghiệp sản xuất những phải tuân thủ và thực hiện. GLP là trường đoản cú viết tắt của thuật ngữ “Good Laboratory Practice”. Bọn chúng được dịch ra tiếng Việt có nghĩa là Thực hành xuất sắc phòng kiểm nghiệm. Tiêu chuẩn này được áp dụng và tiến hành ở tương đối nhiều lĩnh vực không giống nhau, nhất là sản xuất lương thực chức năng, cung cấp thuốc.

Bạn đang xem: Glp là gì? tài liệu, nguyên tắc, yêu cầu của tiêu chuẩn glp


GLP là một trong những phần thuộc tiêu chuẩn chỉnh GMP. Chúng tương quan đến câu hỏi lấy mẫu đạt tiêu chuẩn chỉnh để kiểm nghiệm, đồng thời, chúng cũng liên quan đến mang lại tổ chức. Tất cả các quy trình kiểm nghiệm yêu cầu được bảo vệ tiến hành phù hợp và nên thiết. Nếu các sản phẩm chưa được thực hiện kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn của GLP nhưng đã được đẩy ra thị trường, các thành phầm đó chắc chắn rằng không đạt chuẩn, thậm chí còn còn vi bất hợp pháp luật.
*

- Áp dụng tiêu chuẩn GLP “Thực hành xuất sắc phòng thí nghiệm” của tổ chức triển khai hợp tác và phát triển tài chính (OECD) và những tài liệu cập nhật được ra mắt trên cổng thông tin điện tử của bộ Y tế (http://moh.gov.vn), Cục thống trị Dược (http://dav.gov.vn).
- câu hỏi áp dụng các tài liệu cập nhật tiêu chuẩn GLP theo chính sách tại tư liệu tiêu chuẩn chỉnh GLP, hoặc không chậm chạp hơn 12 tháng trong trường vừa lòng có các yêu cầu đổi khác về , đồ vật phân tích hoặc 06 tháng đối với cập nhật khác, tính từ thời khắc Cục làm chủ Dược dịch và ra mắt trên cổng tin tức điện tử của bộ Y tế, Cục quản lý Dược.
– Được phân loại và khá đầy đủ các khoanh vùng chức năng. Chẳng hạn như: các khu kiểm tra hóa lý, vi sinh, phòng máy cho những thiết bị phân tích, phòng cho xây cất sinh nhiệt, phòng giữ hóa chất..
– chống kiểm nghiệm đề xuất phải đảm bảo đạt tiêu chuẩn về những điều khiếu nại như nhiệt độ độ, ánh sáng, độ ẩm. ánh nắng mặt trời nên nhỏ dại hơn hoặc bằng 30°C. Độ ẩm nhỏ tuổi hơn hoặc bằng 75% so với các thiết bị auto quang phổ hồng ngoại, máy Karl Fisher…
– môi trường trong phòng kiểm nghiệm đề nghị được bảo vệ rằng bọn chúng không được làm tác động đến sự đúng mực của các tác dụng kiểm nghiệm.

Xem thêm: Thế Nào Là Lãnh Địa Phong Kiến? Đời Sống Kinh Tế Và Chính Trị Trong Các Lãnh Địa Đó Như Thế Nào?


– Phòng kiểm định không được nhằm mất vệ sinh, vết mờ do bụi bặm, bị tác động bởi giờ ồn hay nhiễm năng lượng điện tử…
– ngoài ra, những phòng kiểm tra đạt tiêu chuẩn chỉnh GLP còn nên phải thỏa mãn nhu cầu tốt những yêu ước về lực lượng nhân sự, nhân công huân động, khối hệ thống dụng cụ, thiết bị, hệ thống hồ sơ, tài liệu….
*

*

*